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国内NMN监管新突破!"不老药"概念热再起,原知因ORIGENE走在行业前列

2022-03-25 17:47:50 来源:网络

近日,国家药监局公示了NMN物质作为“化妆品”新原料备案通过的信息。业内认为,这释放出了极大政策利好信号。目前该物质能够用于化妆品,未来就很可能批准用于膳食补充剂。

此前在2021年,国家市场监管总局发布过《关于排查违法经营“不老药”的函》,明确限制在我国境内不可对NMN进行食品生产和经营,并对相关经营者进行了全面排查,让整个NMN赛道陷入寒冬。

受备案消息刺激,近日“不老药”NMN概念股迎来大涨。其中,尔康制药连续两个交易日(3月18日、21日)累计涨幅逾40%。此外,众生药业、康惠制药、金达威、西王食品等也出现涨停或触及涨停。

据公开信息介绍,NMN全称“β-烟酰胺单核苷酸”,是NAD+(辅酶I)的前体物质,后者与人体内能量代谢、糖酵解、DNA复制等活动都息息相关。因此,可以提高人体内NAD+水平的NMN,被认为是一种具有抗衰老功能的产品。

23日,中国科学院生物与化学交叉研究中心指出,人体衰老的主要原因之一是体内NAD+水平的下降。而NMN是NAD+最高效、最直接的合成途径。“NMN分子量较小,可以被吸收,吸收之后就能直接转化成NAD+,恢复人体内NAD+的平衡,可达到延缓衰老,甚至对抗疾病的作用。”

另外,在安全性方面,国内外多项研究结果证明,无论是在短期毒性,还是长期慢性毒性方面,NMN均未发现相关副作用。在众多国家生产的NMN产品中,日本生产的NMN最让人放心。

一、存在安全:天然食物的安全替代品

许多人对于NMN的误解和偏见来源于对NMN性质的误解,误认为它是一种化学药品。

但其实NMN在母乳及自然界中一些食物中广泛存在,只不过含量较低,包括我们常见的西兰花、卷心菜、黄瓜、毛豆、鳄梨等,纯天然无害。

但这些食物中的NMN含量太低无法满足人体所需:以NMN含量最高的毛豆为例,补充300mg的NMN大概需要16kg的毛豆,而一颗小小的NMN胶囊就能补给。外源性补充NMN的必要性不言而喻 。

这就好比我们平常为人体额外地补充维C片、钙片一样,市面上的NMN补充剂提供的也是更浓缩的核苷酸,是天然食物的安全替代品。因此,NMN产品其实是可以长期服用的健康膳食补充剂,而不是将它视作化学药品。

研究NMN被美国《时代周刊》评为“全球100位最具影响力人物”的哈佛大学医学院教授大卫.辛克莱尔就曾在节目中表示自己每天都会服用1g的NMN,甚至他80岁的父亲也因服用的NMN而逐渐恢复精力,得以享受优质生活。

二、人体试验安全:权威临床试验证明

为研究NMN对人体生理的影响及安全性,近年来,哈佛大学医学院、华盛顿大学医学院、日本庆应大学医学院等顶尖科研机构开展了多项研究。

2020年1月,日本庆应义塾大学公开表示:经过4年的人体临床试验,NMN被证实可以被安全使用。

据悉,此试验是与华盛顿大学,伊藤博史教授和华盛顿大学合作研究的结果,确认每日食用500毫克NMN是安全的。从2016年开始,该研究小组一直在对一组40至60岁的健康男性进行临床研究。一次给同一人口服100 mg,250 mg和500 mg NMN。在所有剂量下,摄入后的血液和尿液测试均未发现血压和脉搏变化,肝功能和肾功能异常, 对眼功能或睡眠没有影响。

目前,美国、日本等国家已经有多重补充NMN产品作为膳食补充剂或者健康食品进入市场,在多个国家和地区销售后未见任何食用后出现不良反应的报告。

三、生产工艺安全:绿色生物酶催化技术

目前,大部分的正规NMN产品的NMN原料生产工艺都不是大家所担心的化学合成法,而是采用更为先进的生物酶催化法和全酶法。

这两种工艺产出的NMN原料纯度高、生产方式也相对温和,更重要的是,有机污染和重金属含量非常之低甚至没有,更不会对人体产生副作用。而随着NMN的安全性不断被证实,各国的NMN产品的监管制度也在不调整,一贯走在世界NMN研发和探索前沿的日本更是批准NMN作为食品原料在日本生产和国内外的售卖。

日本政府的这一批准也是对NMN安全性的高度认可。

四、服用安全:无副作用不产生依赖性

关于很多人关心的服用NMN是否会产生依赖性、是否会产生副作用,答案是「否」和「否」。首先,NMN不是药品,许多人认为的「是药三分毒」这一说法对NMN并不成立。其次,日本的人体临床实验也证明了口服NMN并不会对人体产生不良影响,目前也并未有服用NMN产生不良后果的情况出现,因此「副作用」这点并不成立。

而研究证明,补充NMN不会影响补充合成途径的各种酶的活性,口服NMN后对补充合成途径的各个酶NAMPT、PARP、NMNAT等活性都没有影响,是直接改变了NAD+在体内的水平。

因此,服用适量的NMN只是对于人体内原本含有的NMN数量不可避免的自然缺失减少进行有效的补充,这与使用普通药物来治疗疾病是大不相同的。

我们可以将服用NMN理解为补钙:随着年龄的增长,骨密度会降低,这时候需要通过长期补充钙质、维生素D来进行机体钙水平的调节从而预防骨质酥松、骨折等一系列骨健康问题,因此,我们需要额外为人体补钙。

NMN的使用也是一样的原理:人体随着年龄的增加NAD+水平降低,人体内有很多生化代谢反应无法高效进行, 导致疾病易感性的增加,所以年龄越大健康问题也越来越多。这时候我们需要长期补充NMN来维持机体的NAD+水平。

综上所述,NMN本身的安全性无需担心的,真正需要担心的是不良商家和市场上的不合规产品。作为消费者,我们真正应该学会的是如何挑选最为优质的NMN产品。经过无数次的实验证实,日本原知因ORIGENE在安全性上表现优秀。

日本原知因ORIGENE采用目前最高原料生产工艺——全酶法生产,辅助人工智能AI技术,提取出99.9%超高纯度的NMN,不含重金属和化学试剂残留。原知因ORIGENE获行业最高级别日本GMP药品级认证,所有产品均为日本原装进口,保税区发货,严格遵循我国NMN产品销售政策。

据悉,原知因专注生命科学15年,是全球胡润富豪首选日本抗衰品牌。原知因旨在用科技服务生命,以全球尖端生命科学技术和日本精益的工匠精神,打造健康、安全、极致的科学抗衰产品力。原知因将不断深耕抗衰领域,志在延长人类健康寿命和整体寿命,提高生命质量,造福人类社会。

原知因自上市以后,备受行业和用户的好评和认可,稳居电商平台日本抗衰品牌销量前二,并先后获得2022年胡润百富至尚优品最青睐的NMN品牌大奖、2021年IQF消费科技影响力品牌奖和消费日报社2021年健康行业公信力产品奖。

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